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1） 东莞ISO9000认证 对监测和测量的策划不足，未确定应进行监测和测量的项目、华尔网当地采取的方法、华尔网当地监测的频率；
2） 东莞ISO9001认证 未对目标、华尔网当地指标和管理方案的执行状况进行监测和测量；
3） 东莞ISO14000认证 未能提供对日常运行管理过程的监控记录；
4） 东莞ISO5001认证 未定期进行噪声、华尔网当地废气/粉尘、华尔网当地废水的监测，应进行至少一年一次的监测，一般委托当地环境监测站或其他有资质的环境监测机构进行；
5） 东莞ISO10012认证 自有监测设备未定期进行校准或检定，如噪声测试仪、华尔网当地污水化验设备等；
6） 东莞ISO9001认证 污水处理站未能提供对污水监测、华尔网当地化验的记录，或有监测但频率不符合文件规定的要求。
ISO10012测量管理体系管理手册章计量岗位职责和权限1．目的：规定测量管理体系中所有人员的职责。2．范围：适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。3．职责：3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。4．内容：4.1、公司总经理：1)主持公司测量管理的工作，促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施计量法律法规。2）任命管理者代表，以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。领导、组织公司计量工作，保证其行使监督的权限。3）为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。4）批准《测量管理手册》、计量方针和目标。5）批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限，确保公司计量方针和目标得以实现。6）批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。7）主持管理评审会议，确定测量管理体系的改进方向。4.2、测量管理体系管理者代表：1)确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2）向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。3）确保在全公司范围内提高员工的计量意识。4）向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。5）在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。6)组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。7)批准测量管理体系程序文件。8)任命内部审核组长，开展公司测量管理体系内部审核。下载文档原格式(Word原格式，共34页)
博慧达ISO9000认证有限公司是集科研、生产、销售、施工、服务于一体的现代化经济实体企业，公司地处光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，地理位置十分优越，交通便利。公司技术力量雄厚，拥有国内先进的生产设备，独特的生产工艺和质量检测手段，并且还注入了大批高技术人才和管理人员，从而决定了产品的优越品质，使之企业不断壮大，蓬勃发展。做到科学设计，合理施工，几年来，公司凭借着产品优良的品质、合理的价格、完善的服务，诚信的行为，使得客户得到质的产品。公司秉承，理性，持续发展的战略思想，坚持开拓创新，精密制造，诚信务实，回报社会的企业精神，愿以国内各界新老客户精诚合作，共创事业未来！
江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
