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以下是:ISO\TS22163认证,【ISO13485认证】一站式服务的图文介绍



、强制性KPIs应测量:客户满意(见9.1.2);顾客按时交付;由顾客提出的不符合(见8.7);内部不符合(见8.7);外部提供方的不符合(见8.7);外部供方按时交付;质量损失成本;项目成本(见8.1.3.8);要求管理过程(见8.2.5);设计和开发过程(见8.3)。




A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:

? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs

? 组织的顾客反馈息

? 强制过程的“乌龟图”

? 各过程KPIs的定义和计算方法

? KPIs设定值及达成情况




博慧达企业管理咨询有限公司经营理念:诚信为本,实力优先,全心全意为客户。公司重管理,讲效率,向规模经济要效益,为严格公司纪律明确责任,提高工作效率引进了当前先进的管理体系,完善了 山东GJB9001C认证生产各项规章制度,企业要发展,人才是关键,公司谋求长远发展,建立并完善了人才资源库,努力做到让所有员工人尽其才,才尽其用,让其在本岗位上发挥特长,尽忠职守。



解要点:

简单来讲,TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。

一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它体系标准的,人天不能减免;

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它体系标准的,且处在有效期内,人天多可减免20%

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015标准AS & TS有效,人天多可减免30%;

6ISO/TS22163每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供哪些资料?


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