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IATF16949:2016汽车质量管理体系ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。2016年10月，国际汽车工作组（IATF）正式发布IATF16949:2016，取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准，新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准，涵盖了有效运行质量管理体系（QMS）的相关要求。该标准与关键业务密切相关，因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商，是需要严格遵照的强制要求。IATF16949:2016适用对象IATF16949:2016认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。IATF16949:2016认证的益处（一）完善管理，保证质量IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求，IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。（二）单一标准，全球互认IATF16949:2016的另一主要特点是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准，使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担，从而为组织节省费用。另外，相对于文件审核，IATF16949更注重过程的审核。（三）资格，地位保障IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证，九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。同时，IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证，上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。除了汽车整车OEM们的推动之外，很多地方和市、区政府从提供企业管理水平，改进生产质量的角度出发，纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。对于国内汽车企业来说，越早通过ISO/IATF16949认证，在市场竞争中，就越占优势。IATF16949:2016所需的资料清单1.三证合一（确认在有效期内）2.提供图纸或者技术协议（申请范围无产品设计时适用）3.产品工艺流程图4.申请书和调查问卷填写完整并盖章5.已完成的准备评审表6.其他（3C、生产许可证等，如适用）
深圳ISO认证机构 设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：产品、浙江宁波同城服务、浙江宁波同城过程、浙江宁波同城人员、浙江宁波同城组织、浙江宁波同城体系、浙江宁波同城资源。设计和开发的英文是“design and development”，其中development 包含发展、浙江宁波同城进化的意思，在这里可以理解为包含有“转化、浙江宁波同城进一步细化、浙江宁波同城具体化”的要求。
深圳ISO9000认证机构 客户提供样品、浙江宁波同城图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料，都需要转化、浙江宁波同城进一步细化、浙江宁波同城具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、浙江宁波同城配方、浙江宁波同城采购物资和采购要求、浙江宁波同城工艺和质检、浙江宁波同城包装防护、浙江宁波同城使用的条件等），企业通常需要提供样品或模型，向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。
深圳ISO14000认证机构 实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件：
1） 深圳ISO认证公司 企业确实不存在设计和开发活动。可以表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。如果存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的一个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，可以考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也可以保留整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。
2） 深圳ISO10012认证机构 在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通常客户会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。 深圳ISO认证机构 如果要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？
3） 深圳ISO50001认证机构 企业删减设计和开发，不会影响到企业为客户服务的能力。客户不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。
深圳ISO45001认证机构如果不能同时满足以上三个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的。
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在IATF16949认证中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程
