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【CE认证IATF16949认证解决方案】

更新时间:2025-04-27 07:31:24 ip归属地:南宁,天气:多云,温度:27 浏览次数:79    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:【CE认证IATF16949认证解决方案】的产品参数
产品参数
产品价格12
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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【CE认证IATF16949认证解决方案】
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【CE认证IATF16949认证解决方案】



性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。




脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-



g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2] 




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