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N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。




博慧达企业管理咨询有限公司具有雄厚的技术力量和产品开发能力、先进的生产设备、成熟的生产工艺以及完善的质量保证体系。公司主营产品 广西柳州GJB9001C认证。我们将本着“合理的方案、优质的产品、实惠的价格、完善的售前售后服务”的经营方针,不断为新老客户提供、完善的服务。



  1. 限制电源试验
  2. 连锁装置试验
  3. 印刷电路板试验
  4. 电源保护套
  5. 封装和密封零件检验
  6. 抗外力试验
  7. 建筑内(上)电气设备
  8. 电击试验
  9. 介电强度试验
  10. 标签检查和试验
  11. 辐射试验
  12. 发热试验
  13. SELV测试
  14. TNV测试
  15. 限流电路试验



性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。




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