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N 14683检测项目和测试要求:
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
博慧达企业管理咨询有限公司具有雄厚的技术力量和产品开发能力、先进的生产设备、成熟的生产工艺以及完善的质量保证体系。公司主营产品 广西柳州GJB9001C认证。我们将本着“合理的方案、优质的产品、实惠的价格、完善的售前售后服务”的经营方针,不断为新老客户提供、完善的服务。
- 限制电源试验
- 连锁装置试验
- 印刷电路板试验
- 电源保护套
- 封装和密封零件检验
- 抗外力试验
- 建筑内(上)电气设备
- 电击试验
- 介电强度试验
- 标签检查和试验
- 辐射试验
- 发热试验
- SELV测试
- TNV测试
- 限流电路试验
性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清洁度(生物负荷)
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。