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更多“以下哪个方法是IATF16949:2016认可的进货产品质量保证方法()”相关的问题 第1题以下哪项不是IATF16949:2016特点:() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 第2题以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。 A、在IATF16949中是强制性的 B、一个有用的描述过程的方法 C、一个有用的分析过程风险的方法 D、在IATF16949推行中建议使用 第3题以下哪个机构可以单独申请IATF16949:2016的认证() A.任何类型的公司 B.汽车零件厂家 C.汽车涉及机构 D.汽车4S维修店 第4题过程审核员应具备的素质,包括() A.熟悉公司产品工艺和加工流程 B.熟悉过程审核方法和技巧,与被审核部门独立 C.掌握IATF16949:2016标准知识,经培训合格 D.具有一定领导职责和权威 第5题组织必须根据IATF16949:2016标准来要求其汽车产品和服务供应商开发,而且一定要通过经认可的第三方认证机构来执行所有ISO9001认证。() 第6题IATF16949:2016标准中管理者的领导作用是指() A.为质量管理体系的有效性负责 B.促进使用过程方法和基于风险的思维 C.确保资源的获得 D.A+B+C 第7题关于IATF16949:2016质量体系标准中“作业准备的验证”以下描述不准确的是()。 A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更 B.统计方法不能用做作业准备验证的方法 C.保留相关的验证确认记录 D.进行首件/末件的确认 第8题IATF16949:2016标准完全包含ISO9001:2015标准内容,组织理解和实施IATF16949:2016条款要求,不需结合ISO9001:2015标准一起理解。() 第9题IATF16949:2016要求公司必须任命管理者代表 第10题依据IATF16949:2016标准8.5.1条款,监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款。()



ISO14001环境管理体系内审员培训试卷(A) 姓名:单位:得分: 一、请填出ISO14001标准有关条款的题目(共10分,每空1分) 4.1总要求 4.2环境方针 4.3规划4.3.1环境因素4.3.2 4.3.3 4.4实施与运行4.4.14.4.2 4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件管理 4.4.64.4.7 4.5检查和纠正措施4. 5.14.5.2 4.5.34.5.4记录控制4.5.5 4.6管理评审 二、单项选择题(共20分,每题2分) ()1.ISO14000系列标准是 A.有关质量管理体系的标准 B.有关环境管理体系的标准 C.有关企业污染物排放标准 D.以上全部 ()2.组织制定的环境方针中应包括 A.持续改进和污染的承诺 B.遵守有关法律法规及其他要求的承诺 C.建立和评审环境目标和指标的框架 D.以上全部 ()3.制定环境管理方案的目的在于 A.组织的环境影响 B.满足相关方的所有要求 C.实现组织的目标和指标 D.所有上述答案 ()4.在 污染物排放标准和地方污染物排放标准并存的情况下: A.应优先执行 标准 B.应优先执行地方标准 C.随便执行哪个标准都可以 D.两个标准都要执行下载文档原格式(Word原格式,共4页)




ISO9000质量管理体系与传统医院管理模式的不同点   传统的医院管理模式要点有:(1)以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制,由质量管理人员对质量负责,少数人参加质量管理、接受质量教育;(2)以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;(3)质量工作一年一总结,来年定计划,科室仅追求完成任务;(4)仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。   ISO9000族质量管理体系要点有:(1)以院长为质量管理核心进行质量控制,院长对质量管理体系负全责,全员参与质量管理,全员接受质量教育;(2)以病人为中心,事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;(3)质量工作形审核的三审机制,并制定措施、改正措施两个控制程序,树立质量工作持续改进、永无止境的观念;(4)围绕医疗技术、医疗效果,涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的质量控制。   ISO9000质量管理体系运行情况可以看出:(1)确立院长对质量管理体系负责制,扭转了过去由医务科、质控科负责质量的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。(2)通过运行20多个控制程序,杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操作行为,杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、科主任,下至锅炉工的人员职责,杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范采购过程,杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度,减少损耗、降低成本、杜绝资源浪费。   综上所述,ISO9000质量管理体系有传统质量管理体系所不具备的、系统化、标准化、国际化、科学化的特质,能有效地发现问题、解决问题、改进不足,提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台。   2 成功实施ISO9000质量管理体系能明显增加医院的社会效益和经济效益   ISO9000质量管理体系所产生的效益可概括为:增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是不容忽视的,提高质量与降低成本是医院永远不变的策略 。   建立并运行ISO9000质量管理体系的投入主要有:咨询费、认证费、监督审核费、文件成本、相关设备成本以及人力资源投入。而运行后的回报包括:杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加是十分明显的。   由此可见,医院为ISO9000质量管理体系的投入是一个相对较小的成本,其投入随时间而减少,而医院获得的回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立一个成功的体系如同为医院的宏伟目标打下坚实的基础,在这个基础之上才有更辉煌的业绩。   3 有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施   医院运行ISO9000质量管理体系没有起色的原因主要有:(1)体系建立不完善;(2)体系运行不到位;(3)说一套、做一套,不能改变习惯做法,存在文件和运行“两层皮”现象;(4)没有坚持运行下去。   风险是指某一行动的结果具有多样性,从以上4点可以看出,医院运行ISO质量管理体系确实存在运行失败的风险。从医院体系运行实例可找到有效的途径:(1)由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO9000质量管理体系。以管理者为出发点,大力推动贯彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量,实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得员工支持,把理论落实到实践中。(2)不求一步到位、但求永不放弃的决心。通过ISO9000认证后,仍通过内审和实际运行精益求精地改进质量管理体系,再先进的体系也必须通过持之以恒的有效运行和时间的验证才能充分体现其价值。(3)从根本上改变习惯做法,接受标准化、规范化的工作方式,完成把松散的管理纳入到 科学、正规的管理的转变。   4 医院的等级评定与ISO9000质量认证是相辅相成的,具有相符性   医疗机构等级评定制度将医院划分为三级九等,医院的等级往往和医院的医疗质量、医院形象划上等号。近年来医院的等级评定越来越重视“以病人为中心”的理念。卫生部提出了医院评级的“六重三不”原则:重服务、重管理、重质量、重、重基础、重保障,不搞运动、不搞形式、不弄虚作假。   ISO9000质量管理体系的步骤: 步是确定顾客和其他相关方的需求和期望,体现重服务原则;第二步是确定全院质量方针和质量目标,体现重质量原则;第三步是确定实现质量目标必需的过程、职责,体现重原则;第四步是确定实现质量目标必需的资源,体现重基础、重保障原则;第五步是确定过程的有效性和效率,体现不弄虚作假原则;第六步是确定防止不合格并产生原因的措施,体现重质量、重原则;第七步是建立持续改进质量管理体系的过程,体现重管理原则。   由此可见,建立质量管理体系与医院等级评定的目的、宗旨一致,有效运行质量管理体系的医院必将符合医院等级评定要求,通过ISO认证的医院更容易通过等级评定,成功实施ISO质量管理体系为医院等级评定打下坚实的基础,二者相辅相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000质量管理体系能更有效地医疗事故和医疗纠纷  ISO9000质量管理体系可以从体制上有效和减少医疗事故、医疗纠纷,传统管理体制通过事实发现不合格则给予当事人经济处罚。ISO9000质量管理体系的机制是通过内部审核、管理评审、外部审核3个审核程序发现不合格或潜在不合格―――确定不合格原因―――确定相应的纠正措施、措施―――实施纠正措施、措施―――跟踪、评价、验证实施措施的有效性―――无效时进一步改进―――有效时记录并纳入体系。      ISO9000质量管理体系把单一的医院质量管理模式转变为的医院质量管理模式,树立起“以病人为中心”的服务观念,提供优质医疗服务、医疗质量,规范就医行为、减少医患纠纷,为医院的长远发展提供了有力的保障和新的起点。为了积极贯彻中央《质量振兴纲要》精神,适应21世纪医院质量管理现代化的新形式,适应新时期卫生事业奋斗目标的要求,有必要在医院运行ISO9000质量管理体系,逐步实行医院ISO9000质量体系认证制度。




博慧达ISO9000认证有限公司在建立现代企业制度的基础上,建立了一套完善的人事管理、生产管理、质量管理、财务管理、营销管理、信息管理等综合管理体系。公司研发中心拥有雄厚的科技力量和强大的科研实力,汇聚海内外专家学者进行科研攻关。 公司 云南昆明IATF16949认证生产基地拥有国际技术水平的生产环境的生产设备, 以及正在完善适合公司发展、适应市场需求的运营模式。在这个充满机遇挑战的新的历史时期,公司将以市场为导向,以人才为根本,以技术为支撑,以资本为纽带,打造一个实力雄厚、核心竞争力强大的国际化企业。在这里,我们将用信念、追求和执着开启新的航程,乘风破浪,勇往直前,驶向我们的理想和目标。



××××××有限公司能源管理体系程序文件 组织环境及相关方控制程序 1.目的 识别、监视并评审与公司能源管理体系有关的经营环境及相关方期望或要求确保公司能源管理体系的策划能实现预期的结果。2.范围 本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。3.权责 3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求; 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理,并提交管理评审; 3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。4.定义 4.1内部环境因素:公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等; 4.2外部环境因素:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。5.控制流程序号流程图开始1识别活动描述各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求执行部门批准表单各相关部门部门经理2归纳整理各相关部门部门经理公司经营环境分析报告第3页共5页 ××××××有限公司能源管理体系程序文件 序号流程图活动描述执行部门批准表单3采取应对措施就分析的结果制定相应的应对措施,如形成文件、各相关部门部门经理制定目标、传达信息等由各相关部门对已制定好的措施各相关部门认真落实执行,主管如传达相关方要求、资源提供等4执行应对措施总经理纠正和措施报告5效果确认由总经理对执行效果进行确认总经理N/A纠正和措施报告6更新识别每年定期进行更新识别,并形成记录各相关部门主管总经理公司经营环境分析报告7资料归档在管理评审会议对相关数据进行回顾各相关部门主管N/A公司经营环境分析报告8结束由总经办对所有涉及的资料进行统一归档,备查总经办N/A公司经营环境分析报告5.2内外部环境因素识别 5.1.1在建立与持续改进能源管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现能源管理体系ENMS预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: 第4页共5页 ××××××有限公司能源管理体系程序文件 a)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过 程能力等),外部(国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 b)技术部:内部(能源的性能、能源效率、能源的损耗、人员能力、知 识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。c)销售部:内部(活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、 竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 d)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外 部(社会和经济环境等)。 5.3相关方期望或要求识别与评估: 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: a)管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b)采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c)销售部:顾客、竞争对手或社会团体。 d)管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。6.相关文件6.1《无》7.相关表单 7.1《公司经营环境分析报告》7.2《纠正和措施报告》 第5页共5页 ××××××有限公司能源管理体系程序文件 风险和机遇的应对控制程序 文件编号:MC-NYMS-P-02版本:A0 编制:审核:批准: ××××××有限公司发布 第1页共13页




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