以下是我们上传的ISO13485认证质量保证视频，视频介绍比图文介绍更直观一些，您可以点击观看。


以下是:ISO13485认证质量保证的图文介绍



博慧达企业管理咨询有限公司经营的产品有 甘肃GJB9001C认证，公司所所供客户遍布全国多个省市，公司立足甘肃，在国内 甘肃GJB9001C认证市场业内树立了良好的口碑，同时也得到了广大新老客户的认同。 一直以来公司一直秉持“质量是生命，责任是核心”为公司宗旨，把“只有满足客户的利润，才能实现公司的利润，只有实现公司的利润，才能实现个人的利润”为公司的日常经营理念，勤奋、踏实、坚韧、宽广 为公司的企业精神，为客户提供高强度钢材的解决方案作为我们的核心目标。



增加对采购及供方控制要求 
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容，即供方绩效
 
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应；明确了应对满足采购产
 
品要求的绩效进行监测，同时还要作为供方再评价输入的内容；明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
 
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
 
息条款中增加了“产品规范”的要求，并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程，增加了组织在
 
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
 
增要求更加具体细致，具有可操作性。 



ISO13485质量管理体系 文件编制
                                                                            
         ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。



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