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以下是:ISO13485认证FSC认证一对一服务的图文介绍



(4)风险管理评估
                        
          ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
         (5)体系策划与设计
       体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。




博慧达企业管理咨询有限公司将竭尽所能，加强在售前(货品储备、新 广东江门GJB9001C认证产品引进)、售中(产品培训.客户回访)、售后服务(维修培训、技术支持)等方面的支持, 竭诚为您提供好的 广东江门GJB9001C认证产品和服务，为您解决您清洁工作的后顾之忧。自创办以来，公司秉承自主创新的发展理念，勤于思考，善于创新，以质量求生存，以诚信求发展的经营方针。以优质的 广东江门GJB9001C认证产品质量，强大的技术服务队伍为客户提供完善的售前技术支持和全天候的售后服务体系，让您无后顾之忧，享受一站式的服务。


 2、医疗器械企业质量管理体系的建立
        2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏
        现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。
        2.2、决策层的关键作用
        1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键，，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。



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