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ISO9001认证是指由公正的、权威的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由 管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。 很多上规模的企业,还没有做ISO9001质量体系认证的已经非常少了。那么ISO9001质量体系认证如此受欢迎,大家都去申请ISO9001认证?是不是企业都必须要做这个ISO9001认证呢? 其实,ISO9001质量体系认证属于自愿性认证,不是 也不是相关部门强制性要求企业去做的,但是有时候因为经销商或者客户或者其他合作方的要求,所以企业不得不去做这个认证。目前来说可以把ISO9001质量认证体系成为是企业发展和成长的根本。 申请ISO9001认证需要满足的必备条件: 1.企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”。 2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。 3.产品符合 标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的 标准或行业标准。产品是否符合标准需由 质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
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——认识管理的规律性,建立一致性的管 理基础。 ——科学地调配人力资源,优化组织的管理结构。 ——统筹开发管理性要求一致的活动,提高工作效率。 ——有利于培养符合型人才。 ——降低管理成本。 ——应国际认证发展的大趋势。 ——避免三个标准分开贯标的弊端: 1.文件的编制产生重复,出现三本管理手册、三套程序文件,因内容有60% 以上是相同。 2.体系运行重复,三个体系要分别任命三个管理者代表, 三个工作例子,搞三次内审,三次管理评审,接受三次现场审核,多年三次监督审核。 3.如果建立三个独立体系,就会要接待认证机构的认证审核,在人员接待、 费用开支方面都带来不便之处,认证机构的不同观念,将更难协调。
HACCP认证危害分析表如何建立? 栏:加工步骤。经现场验证的工艺流程图中的每一步骤,分别填写在 栏里; 第二栏:识别本步中引入的、控制的或增加的潜在危害。对每一步骤可能有的潜在危害包括生物的、化学的和物理的危害,都要列在第二栏里。潜在的危害有可能是引入的,如原料或辅料本身带入的致病菌、化学污染物、农药残留和物理性杂质等,以及加工过程中可能通过人员、器具、机械等带入新的危害;也可能是控制不当增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的环境和条件,致病菌就会大量繁殖或产生毒素,从而造成食品危害;同时也有可能在此步骤,对上述引入的危害进行控制,将其或减少到可接受水平,如杀菌或速冻工序等。 第三栏:潜在的食品危害是显著的吗?(是/否)。根据食品的预期用途、消费方式、预期的消费群体以及危害的严重程度,来判断列在第二栏里的潜在危害是否是显著危害。 第四栏:对第三栏的判断提出依据。这里需强调的是,判定一个危害是否为显著危害,有两个判据:一是它极有可能发生,二是它一旦发生就可能对消费者导致不可接受的风险。 第五栏:能用于显著危害的措施是什么?对显著危害必须制定相应的控制措施,将危害或降低到可接受水平。控制措施可分为三类, 类是危害发生,如改变pH值或添加防腐剂可控制病原体在成品中的生长;改进食品的原料配方,可防止化学危害等。第二类是危害,如加热、烹调可杀死所有的致病菌;金属检测器可剔除金属碎片等。第三类是将危害减少到可接收水平,如收购从认可海区获得的贝类可使某些微生物和化学危害被减少到 程度等。一种危害可有多个措施来控制,一个措施也可以控制多种危害。措施是否适用,需要有科学依据,也需要通过验证得以确认。 第六栏:该步骤是关键控制点吗?(是/否)。将关键控制点判定的结果填入该栏,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小组成员的名单必须予以保存,它是HACCP计划的组成部分,也是验证和审核(内审和外审)的依据。当危害分析证明没有发生食品危害的可能时,可以没有HACCP计划,但危害分析工作表必须予以记录和保存。当产品或加工过程产生了变动而且可能影响以前所作的危害分析结果时,企业应重新评估危害分析的适应性。
曾审核过一家大企业的机修车间,有一项目标:设备完好率,很好。但审核时却发现,该车间主任不知道前几个月全厂各车间设备完好率是多少。当然也不能通过目标及其考核来发现问题改进工作了。这样的质量目标又有何用?所以,我认为,审核员应关心质量目标统计结果以后报告给谁,即应有一个“目标报告系统”。除了公司领导层之外,该目标主责部门和数据分析部门都应得到目标统计结果,这才能通过质量目标及时发现问题改进工作。 建立质量目标並统计完成情况,不应该仅仅留给外审员看的。而是组织发现问题寻找改进机会的一项质量活动。通过对质量目标完成情况的数据分析,可持续改进QMS(标准8.5.1条)。对于某些企业不关心目标,经常达不到目标也无动于衷的情况,我认为审核员有责任提醒领导层,这不是标准5.4.1条的立意。认证 另外有一种极端的案例,个别企业为了不让审核员提“麻烦”,目标定得很低,结果当然“超额”完成。对此,审核员也要提醒领导层,此做法非常不妥。同样不满足标准的持续改进要求。