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博慧达ISO9000认证有限公司是贵州在 贵州IATF16949认证行业研制生产的厂家,技术力量雄厚,设计制造能力强,生产设施完善,管理制度健全。本公司以“服务为根,质量为本”为经营宗旨,以合理的价格,
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ISO50001认证体系的能源因素评价? ISO50001认证的组织在制定优先控制的能源因素准则时应考虑以下内容: 能源因素对能源消耗的影响 能源因素对能源利用效率的影响 与法律法规的符合程度 能源因素产生影响的可能性 能源因素产生影响的频次 改变能源因素和能源因素影响的技术难度和费用 相关方关注的程度等 通常,评价优先控制的能源因素的方法有以下几种: 专家判断法:利用专家的知识和经验进行分析判断。 打分法:按照能源因素发生的可能性与后果(影响)设定适宜的计算标准,并进行评分。 水平比较法:同类行业、同类部门间水平的对比。




iso9001:2015标准与生二胎的关系? 一、生二胎的形势分析(4.1 理解组织及其环境) 1、外部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>) 政策与法律 1)《人口与计划生育法》规定: 提倡一对夫妻生育两个子女,自己家庭符合法律条件 2)以XX省为例:根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定,女职工生育享受产假128天 社会和文化 1)生活方式:随着生活的宽松,二胎让宝宝不再孤独 2)社会保障:分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全,以后小孩抚养老人负担减轻 经济 现在每年的通货膨胀上升,货币贬值、利率降低,与其把钱存在银行贬值,还不如作长期投资——生二孩 技术 即便是高龄产妇,在现有医疗条件下,仍基本可确保; 2、内部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>) 谁来带:双职工家庭,双方父母年纪都大了(70岁左右),照顾孩子有困难;全职保姆一月七千,费用高;产假四个月,产后到3岁前需要有人带娃;要么父母带,要么自己辞职回家带; 怎么养:与丈夫一起工资每月1万左右; 咋教育:幼儿园放学是4点,自己下班是5点半;丈夫也一样;谁来接小孩? 二、家庭成员及其他人的各类意见收集(4.2 理解相关方的需求和期望) 三、经家庭会议讨论,整个事情涉及以下方面(4.2确定质量管理体系的范围) 双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生产、抚育、培养等,时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。 四、生二胎还可能涉及到的事情有:(4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>) 1、母婴用品和其他物品的购买(8.4采购); 2、抚育、教养(8.5生产和服务提供); 3、小孩就读学校的考虑(7.1.4过程运行环境)…… 五、家庭会议选举负责人,并且负责人须接着完成以下事项 整个事情由家庭之主——自己丈夫来领导与管理,丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸(5.1领导作用与承诺) 丈夫给这次二胎行动定了几个原则:母子为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子(5.2 质量方针) 丈夫给家庭每个成员都作了分工,母亲负责家务,父亲负责照顾大小孩管理,自己负责赚钱养家(5.3组织的岗位、职责和权限) 孩子出生后,坐月子时,再请姐姐到家一起照顾产妇(8.1运行策划和控制 <外包>) 六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利?(即风险或机遇) 决定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉头紧锁,经妻子询问才知道,丈夫在担心,怕有些事情考虑不周到,得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下,在整个二孩生产和培养过程中,有哪些重要问题需要考虑:(6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>) 1)现在妻子已经36岁了,且有120斤重,属于高龄高危产妇,生产时母婴是个问题。 2)谁来带?父母年龄大,自己双方都上班,请保姆又贵,没人带小孩; 3)怎么养?小孩将来开支是一个很大负担,有经济压力; 4)二胎有可能生的还是个女孩; 5)咋教育?自己现在是租的房子,没有自己房子,将来想上好的学校有困难。 6)可以享受128天产假(是一个机遇) 针对以上问题,夫妻分别制定了对策(6.1.2 策划风险和机遇的措施): 七、针对所有风险和机遇等,夫妻一起确定重要事情的目标(6.2质量目标及其实现的策划) 八、变更策划(6.3变更的策划) 以上经过讨论确定的事项,都要按原计划执行,如有变化,须知会到相关人员,并再次讨论解决办法。 九、生娃的相关资源准备 夫妻双方开始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人员) 准备小孩和孕妇用品及场所(7.1.3基础设施) 夫妻双方相互开导和鼓励,减少心理压力,保持好的心情(7.1.4 过程运行环境) 妻子购买了一个胎心计,以便用来测量胎儿心跳是否正常,并且验证胎心计没问题(7.1.5监视和测量资源) 夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉(7.1.6组织的知识) 夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座(7.2能力<培训>) 为得到双方父母和自己小孩的配合,把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家(7.3意识) 确定每周开一次家庭会议(7.4沟通) 所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情约法三章(8.1运行策划和控制) 为了防止遗漏一些事情或出错,针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章:如房间所有区域不准抽烟;…… 并且把十条注意事项写在墙壁上(8.1运行策划和控制),同时那天要做什么也一一标注在日历本上,以便跟踪。(8.1运行策划和控制) 有空的时候,与丈夫作了一次长谈(8.2.1顾客沟通),丈夫希望小孩生下来体格健壮,不能太轻(如:5斤以下),不要有畸形或身体缺陷(8.2.2与产品和服务有关要求的确定) 妻子根据上一胎情况以及自身身体情况,告诉丈夫:应该没问题的啦,你就放心吧。(8.2.3与产品和服务有关要求的评审) 十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理 孩子快出生时,丈夫仔细分析了附近的三家医院情况,与妻子确定后续在 人民医院生产(8.4外部提供过程、产品和服务的控制) 小孩生下当天,丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇(8.5.1生产和服务提供的控制)。 每天早晨,医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡,为了防止弄混,在每个小孩的脚上都系了一个吊牌(8.5.2标识和可追溯性) 医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶,为了防止与自己带的热水瓶一样,丈夫在医院的热水瓶上作了一个记号(8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>) 丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了,于是告知了医院护士(8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>) 丈夫在带小孩时,发现晚上室内温度低,给小孩加了一床被子(8.5.4 防护) 婴儿经过一周的护理,护士说一切状态良好,可以出院了(8.6产品和服务的放行) 把婴儿带回家三天后,发现脸色很黄,又抱到医院给医生看,医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃(8.7不合格输出的控制) 十二、监测初生婴儿身体状态 在家喂养婴儿过程中,对他的身体状况(包括哭笑声、脸色、大小便等)各种情况进行观察、分析(9.1 监视、测量、分析和评价) 发现异常及时处理(8.7不合格输出的控制) 快满月的时候,妻子问丈夫:你觉得小孩长得怎么样?(9.1.2顾客满意<满意度调查>),丈夫答:“婴儿照顾得不错,你辛苦了!” 十三、孩子一岁后 孩子长成快一岁了,年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨(9.1.3分析与评价) 并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查,看看与原先计划的是否做到位(9.2内部审核) 年底了,召开了家庭成员会议,对这一年的情况进行了总结(9.3管理评审) 大家各抒己见,终认为还有2个方面需要改进(9.3.3管理评审输出) 针对会议上大家讨论需要改进的事情,逐项落实完成(10.2不合格和纠正措施) 十四、孩子上学后 小孩长大了,上学了,夫妻每天检查他的家庭作业,每隔一个月就去学校向老师了解情况(9.1 监视、测量、分析和评价) 老师告诉家长,小孩数学跟不上,经观察及与小孩沟通,发现他在数字上有很多知识未掌握和学会(10.2不合格和纠正措施<原因分析>) 于是暑假请了家庭教师给其补习功课(10.2不合格和纠正措施<纠正措施>) 十五、教育小孩,任重道远(10.3持续改进) 经过不断地督促和教育小孩,一旦发现问题(如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等)时,及时改进(10.3持续改进),这样不断改进后,小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内, 达成了愿望。 通过以上的案例,现在您能明白ISO9001:2015新版标准中的规定要求了吗?标准中各个条款的要求就是每件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理,要想做好、做完善,内容都离不开标准的这些要素。 本文章转载自公众号“质量与认证”。感谢分享。欢迎湖南长沙地区ISO9001:2015认证的企业联系我们




iso9000:2015认证顾客沟通的内容和方式 4.1 沟通的内容 4.1.1 外部信息 a) 与顾客有关的沟通(如合同、订单等); d) 与供应商有关的沟通(如采购合同、订单、进货不合格等); c) 与其他相关方的沟通(如政府监管部门等); 4.1.2 内部信息 a)公司质量方针、质量目标的沟通; b) 公司领导层的决议,包含经营管理目标、公司战略规划及发展方向等; c) 各种会议精神的传达; d) 本公司经营、生产和管理过程中发现的异常信息,包括质量、进度、成本、员工意识等; e)有关经营管理绩效及改进的沟通; f) 本公司重要事项的报告,重要事项主要指: 1)重大招、投标事项和合同评审; 2)重大合同项目的技术交底; 3)公司新产品开发进程、试验、确认情况; 4)重要顾客对公司现场考评; 5)重大产品质量事故; 6)重大人身伤亡和设备损坏事故; 7)重大生产或管理项目的整改结果。 g)其他需要沟通的日常工作 4.2 内部沟通的主要方式 a) 口头(含电话)方式沟通──适用于需立即沟通或不需要留有证据的沟通事项; b) 书面方式沟通(含电子信息沟通)──包括:邮件、企业、通知/通报、会议纪要、沟通联络函、书面报告、公告栏以及各程序文件中规定的用于相互传递的记录; c) 会议方式沟通──公司需要定期召开或者临时召开的会议 d) 其他方式沟通──如员工关爱访谈、员工绩效面谈、员工的合理化建议等。 4.3 外部沟通 4.3.1销售部和成套综合办负责与客户有关的沟通,详见《与顾客有关的过程控制程序》; 4.3.2采购部负责与供应商有关的沟通,详见《供应商管理控制程序》; 4.3.3 其他相关方的沟通职责详见《组织环境及相关方需求控制程序》; 4.3.4 以上部门负责相关信息的接收,并将接收到的信息进行处理和报告,必要时应保留书面材料,需要内部其他部门协助进行完成的,由信息接收部分负责组织协调。 4.4内部沟通 4.4.1会议沟通 4.4.1.1公司级例会:对于公司系统性工作采用例会的形式进行沟通,公司确定的例会内容及召开频次要求如下: 例会名称 会议主题 会议时间 负责人 参加人员 经营管理例会 经营管理工作总结、改进及下一步方向及计划 每月一次 总经理 经理班子成员 管理 例会 对近一个月的管理工作进行总结、下一步工作部署、管理案例分享等 每月一次 管理/副总总监 中高层管理者及后备管理干部 质量 例会 讨论近一个月的质量情况、顾客投诉、质量案例等(成套和元件分开召开) 每月一次 管理者代表 技术副总 中高层管理者、车间/技术/质检相关人员 生产 调度会 生产进度管理情况 每月一次 生产副总/总监 生产管理中心相关管理人员以及采购、质检、技术部门或其他相关部门人员 4.4.1.2部门级例会:部门级例会应保证每月至少召开一次,部门例会由部门经理主持,并留有《会议纪要》。 4.4.1.3 其他临时性会议:临时性会议由发起部门组织并通知会议议题内容、地点、时间、参加人员及会议主持人。根据会议内容及性质确定是否出具《会议纪要》。 4.4.1.4对于公司级例会,会后两日内,由会议负责人安排人员将会议简况、主要内容和会议精神进行整理,形成《会议纪要》,向会议负责人汇报后,将《会议纪要》或者相关的会议PPT上传至OA,相关人员应及时查看,了解会议精神,执行会议决定,会议负责人应对会议上做出决定的工作进行检查,保证会议各项工作落实。有特殊要求的会议按照要求执行。 4.4.2公司重要事项的沟通 公司重要事项应及时通过书面文件、公告、会议等形式沟通。 重要事项 提出报告部门 提出报告时间 报告上至人 报告下至人 报告方式 重要客户参观 接到通知部门 接到通知后及工作开展前1天 总经理 相关部门和人员 报告/通知 上级工作检查及项目验收 接到通知部门 接到通知后及工作开展前1天 总经理 相关部门和人员 报告/通知 重大合同 销售部 成套综合办 得到可靠信息1个工作日内 总经理 合同评审的相关人员 报告/通知 重大项目技术交底 技术部 交底前 技术副总/总工 相关部门 报告 新产品 开发进度 技术部 重要节点 总经理及有关 副总经理 相关部门、车间 报告 重大质量事故 技术部/质检部 当下口头报告,三日内出书面报告 总经理 管理者代表 有关人员 分析报告 重大事故 生产部 当下口头报告,三日内出书面报告 总经理/负责人/人事负责人 相关人员 调查报告 重大设备事故 生产部 当下口头报告,三日内出书面报告 总经理 及生产副总 相关人员 调查报告 重大生产、 管理项目整改 主管部门 事前请示,整改完毕后书面报告 总经理 生产/管理副总 相关人员 工作总结 4.4.3员工意见和投诉沟通 4.4.3.1员工意见和投诉主要包含两方面的内容: a)一是合理化建议。合理化建议是指任何员工个人或集体针对公司生产、经营或管理的任何环节所提出的具有可操作性的改进方法和措施。 b)二是员工投诉。员工投诉主要是指任何员工个人或集体针对公司生产、经营或管理的任何环节所提出的抱怨和不满以及改进建议。 4.4.3.2针对合理化建议 公司合理化建议贯彻“全员参与” 的基本原则,以确保公司的持续改进,并对提出合理化建议的员工实施奖励。 4.4.3.3针对员工投诉: 员工投诉的方式可以采用:直接投诉、电话/短信投诉、邮件投诉、意见箱投诉等,企管部负责员工投诉的处理,并根据员工投诉的情况进行调查,结合事件的影响程度以及公司的现状作出是否需要改进的决定。所有员工投诉的内容应登记公司投诉台账,并上报公司总经理。



医院ISO9000认证直接是目的是如何提高医疗质量,减少或者杜绝医疗事故的发生,提高综合竞争力?我国一些医疗机构率先引进,尤其是一些民营医院以及有着较强经营意识的国有医院受益更大。其实,医院ISO9000认证的企业,有些已经取得 ISO9001 的医疗机构,仍然“穿新鞋走老路”的现象也造成了一定的负面影响 ┅┅ 以上种种,在一定程度上严重制约了一种先进实用的质量管理思路在医疗机构的广泛引进。 3.ISO9000 族的质量观——经营性的质量观 医疗服务是医疗机构的主要产品。医院的顾客主要指 接受医院提供的医疗服务的组织或个人,以患者为主体,另外包括人群、保险公司、定点医疗合同单位等。医疗服务的及时性、有效性、性、文明性等特性满足顾客和相关法律法规的要求的程度决定了医疗服务的质量。 医疗机构传统的质量观,定义于自身工作的优良程度,如治愈率、好转率、抢救成功率等;而 ISO9000 族的质量观不局限于此,在追求自身医疗工作优良的基础上,更强调满足顾客需求、法律法规需求的程度。 ISO9001:2008 总则中明确阐述:采取质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。 ┅┅ 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 ┅┅ 旨在增强顾客的满意。 依据 ISO9001:2008 标准建立起来的质量管理体系,是打开围墙,将医院放在社会中,放在市场上,以是否识别并持续满足患者等顾客及相关法律法规的需求的程度,做为质量好坏的评判标标准。 不同管理模式的侧重点有所不同,实应相辅相成,共图提高医疗机构的核心竞争力之大业。 4.从识别、满足顾客的需求到达到顾客满意作为目标 “以顾客为关注焦点”,居 ISO9000 族 八项基本原则的首位。 ISO9001 : 2008 标准明确规定:“组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并争取超越顾客的要求。” ISO9001 : 2008 使得“以患者为中心”不再是一句空洞口号,而成为一个可操作、可控制的程序,成为发自内心并身体力行的一项制度。 在标准中,对如何识别顾客明示的、潜在的需求,如何将这些需求转换成组织的质量方针、质量目标、程序文件、规章制度,如何对顾客满意程度进行监视和测量,如何完善管理、持续满足顾客需求均提出了明确的思路和严谨的方法。 ISO9000 族,把主动识别并实现顾客的需求视为组织生存发展的生命线,把识别了一个不满意当作识别了一片市场,这与传统的满意度的调查有着很大的不同。二者都关注顾客满意度的问题,但传统的满意度的调查往往关注完成规定的指标,是被动地满意度的计算;而 ISO9000 族在满意度测评的基础上,更关注不满意的 / 不十分满意的信息,希望由此获得占有更大市场份额的契机,在切实满足顾客需求的过程中获得双赢的结果。二者对分子分母的界定、调查重点 / 角度的设置、调查 / 分析方法的取舍都有着很大的不同,其效果也截然不同。 5.过程能力的控制——真正意义上的为主 ISO9001 : 2008 ,要求确认“仅在产品使用或服务己交付之后问题才显现的过程”,并特别强调“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。 对于医院来说,诊疗服务就是 “ 需确认的过程 ” 。诊疗服务的实现与提供是同时的,不像硬件产品的生产,出厂前可先测量一下,不合格不准出厂。医疗服务的实现与交付是同时的,如果存在问题,也是在服务交付之后才能显现出来,且其面临的是人的生命与,因而诊疗服务过程是必须识别的过程,须严加控制。其中急诊、疑难、危重病例诊治、手术、输血、新技术引进、消毒灭菌等也是关键过程,更需严加控制。 标准明确指出:“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”确认过程,更需确认过程能力。也就是说, 在医疗服务过程尤其是关键的医疗服务提供之前,应确认过程能力是否能满足医疗过程的要求 。 过程能力的控制表现在人、机、料、法、环、测、记录上。 医务人员是否合法的执业人员,是否能胜任要开展的工作;医疗设备(含抢救设备)是否处于完好的功能状态,如果出现故障是否有应急措施;药品、血液、氧气、各种医疗用品等是否合格;相关法律法规是否收集到并为执行者所熟悉,相关的《临床诊疗常规》、《技术操作规程》是否制定 / 获得并为执行者所掌握,首诊负责制、三级查房制、疑难危重会诊与讨论制、术前讨论制、死亡病例讨论制、三查七对制、新技术 / 新业务的准入制等是否得到有效实施;环境中的医院感染是否受控;相应的院科两级质控是否建立;应建立的相应记录是否得到规定并满足必要时举证的要求,等等过程能力均应该进行 事前 的评价。 标准要求制订关键过程能力的评价与批准的准则并得到实施。具备了相应的过程能力,才能真正保证医疗。 例如以 质量著称的国内某医院的技术准入制度,就是事前的过程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技术为例:某医师要开展此技术时,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做术者,但由上级医师当助手;第 7-9 例,做术者,由别的医师当助手。 9 例手术后,主任带着各级医师签字的 9 份病例交医务处审核, 再交资格评定委员会批准后,此医师方可独立从事腰穿技术。技术能力, 3 年重新评定一次。 控制的内容、方法应紧密结合行业的特点、医院的实际,但事前的过程能力的控制是必须的。标准对此项工作的要求、方法、内容均作出了明确的规定,可将医疗、为主落到实处。 6. 持续改进机制 6.1 监视分析和改进 不增值的管理是无效的。质量管理体系是否增值?是否实现了质量目标,达到符合法律法规和持续的顾客的满意?标准为我们提供了监视、测量和改进的思路和方法。 ISO9001 : 2008 专门有一重要模块提供对质量管理体系进行监视、测量和改进的思路、方法。包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进诸方面。 6.2 建立三级监督机制 6.2.1 日常监控 —— 一级监督 标准对产品(医疗服务)提供与管理部门的监督作出了明确要求,既包括过程能力控制,又包括产品(医疗服务)的放行。据此,可将医疗机构的院科两级质控规范起来。建立并保持相应的程序文件,将质控工作的应有地位、质控人员职责权限以及检查表的编制,如质控点、标准、方法、权重、有效性等统一规范起来。 6.2.2内部审核 —— 二级监督 标准规定,每年一次(或几次),由经过培训的内审员,根据 管理者的授权,独立地对本院的质量管理体系与标准的符合性进行的内部审核,随时发现并改进不足之处。起到主动地检查本院质量管理体系运行的有效性并持续改进的作用。 6.2.3 管理评审 —— 三级监督。 管理者每年一次(或几次)从宏观对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。即评价质量管理体系与内外环境的适宜性、对质量方针、目标、运行控制策划的充分性、体系运有效性,同时识别需改进的机会,并制定相应的改进措施。使得经营性的质量观得以真正实现,确保医院的质量管理体系持续满足顾客的需求、法律法规的要求,确保双赢。在以下情况下可增加管理评审的频次: ? 颁布的适用法律、法规及上级卫生主管部门政策、法规、标准发生变化时; ? 医疗服务市场、顾客的要求和期望发生重大变化时; ? 本院的组织结构、产品范围及资源配置发生重大变化时; ? 发生严重医疗事故或患者有重大投诉时; ? 院领导认为有必要时。 6.3 防患于未然。纠正不合格、消灭产生不合格 / 可能不合格原因的机制 与传统管理不同, ISO9001 明确提出了三个定义: 纠正:为已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:为已发现的不合格或其他不期望情况的 原因 所采取的措施。 措施:为潜在不合格或其他潜在不期望情况的 原因 所采取的措施。 医疗差错、事故、不合格的医疗服务发生后 / 可能发生,对问题本身要纠正,同时要分析产生 / 可能产生的不合格的原因,制定纠正 / 措施,消灭产生 / 可能产生不合格的原因,举一反三,使类似的问题不再发生 / 不发生。 着眼于从根本上解决问题以及识别变化的趋势防患于未然。 6.4 从“管理了”上升到“控制住”。验证改进的有效性 标准提出了一个“验证”的概念。 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 我们通过监视和测量发现了发生 / 可能发生的不合格,制定了纠正 / 纠正措施 / 措施,管理并未结束。我们还要开展验证工作,搜集证据,看看不合格是否已纠正?类似问题没有再发生?类似问题没有发生?如果没有做到还要重新分析原因并采取相应措施,直至问题得到解决,真正达到持续改进的效果为止。把传统意义上的“管理了”,上升到“控制住”。




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