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以下是:AS9100认证ISO13485认证的图文介绍
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5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);
as9100认证诊断要点
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
1) 确认过程及其相互关系
2) 确认外包及支持 过程
3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
4) 确认体系内的组织机构
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
6) 确认管理评审及内审状 况
7) 质量手册及程序文件评审(重点)
8) 技术状态管理(重点)
9) 产品实现策划及首件检验过程
10) 产品实现过程
11) 监视与 测量过程