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以下是:ISO质量认证要求不严的图文介绍
1. 由于外包是由外部组织完成的,对外包组织的控制相对于组织内部,较为困难。这些控制包括资源保障(包括设备、人力资源、信息等)、过程策划、过程控制、监视和测量、产品标识和可追溯性等。 2. 外包方作为一种资源,受限于地理区域或其它原因,有时是稀缺的,如电镀厂。一个区域可能仅存在一家电镀厂,产品需要电镀只能选择这一家,电镀厂就缺乏动力来迎合组织提出的管理或协作要求。组织很难通过自身努力来改善这些现状。 3. 外包的过程、产品和服务虽然对组织很重要,但外包费用不高,无法引起外包方的重视。如快递一台仪器,虽然运输过程中的产品防护非常重要,但由于快递费用有限,承运方对产品防护的要求仅能按其快递规范来执行,企业很难对承运方施加足够的控制。这一现象在中小企业当中更为明显。 4. 现代经济是分工和协作的经济,一个组织的外包活动通常非常多。认证审核组在有限的工作时间内对挑出的重要外程中进行检查,通常只能查个皮毛,仅对控制的形式和结果作评价,对有效性和适宜性无法深入检查。 5. 外包的运作和控制有时分布在采购部门之外,在其它部门检查时容易忽视对外包的审核。 6. 认证准则中关于外包的要求描述的很抽象,审核组很难作出外程控制是否适宜、有效的结论。 四)常见的外包形式和控制方法。 1)常见的外程及存在形式: 过程外包:设计外包、生产外包、工序(加工)外包、运输外包、售后外包等; 职能外包:培训外包、食堂管理外包、计量管理外包、设备维保外包、厂区物业外包等; 2)外包活动控制的方法及分析: A)控制外包方整个管理体系的控制,参与外包方管理体系的策划和监视,如PPAP。 相关概念: Production Part Approval Process 生产件批准程序,即生产件认可过程,要求按照事先批准的程序生产,制造出的样件用于验证生产能力。 需要提交的保证材料主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;还包括零件控制方法和供应商控制方法; 主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。 B)组织二方审核。以组织的名义对其供方实施现场审核并出具审核结论,审核准则由组织策划决定。外包方需对审核出具的不符合实施整改,并获得组织的认可。审核组可以由组织直接派出,也可以外聘审核员或外包。 C)体系或产品要求通过第三方认证或检测。要求外包方在承包前需获得指定或不指定认证机构的第三方管理体系认证,或要求外包方的产品通过第三方检测机构的委托试验或产品认证,如RoHS认证。 D)合同,质量保证和附加义务约定。一般情况下,组织均会与外包方签订有法律约束力的经济合同。通过合同来约束外包方的责任和义务。关键是看这些合同的条款,是否能保护组织的预期和利益。如果仅仅是外包方的格式合同,通常不能满足体系有效性的要求。 E)驻厂监造/质检/工程师。在外程非常重要,而外包方没有能力保证绩效时,可采用这种比较实用的措施。组织派出的人员,在现场参与策划,批准工艺,参与监视和测量等等,能有力保证外包方的外程满足预期的要求。 F)供应商调查、评价和业绩监视。外包方在承接外包业务之前,需要获得组织的认可。这个认可活动包括外包方的资质能力调查和评价、产品试制或试用,以及持续的外包绩效监视等。必要时,由组织委派审查组对外包方现场实施审查或(专业的、系统的、独立的)二方审核。这些是质量管理体系标准所要求的。环境管理体系则要求组织考虑将外包方的环境义务列入评价准则之中,对确保对外包方实施足够的影响。 G)检验和验证。无论是外包还是采购,检验和验证是有保证力的手段。检验需要投入检验所需资源,涉及管理成本,是组织考虑采用检验还是验证的主要因素。 五)认证审核应考虑的风险和有效性评价准则。 认证机构对申请组织实施认证审核并且颁发认证,是一种信用担保行为。认证机构根据经营环境和自身定位,以及相关方的期望和要求,制定认证评定的准则,对申请组织质量和环境管理体系运行符合性和有效性实施审核和评价,终作出认证决定。也就是说,对于不同的认证机构,不同的申请组织,会有不同的认证评定准则。而不能仅仅是符合法定要求。 评价外包的风险和外包控制的有效性,可以考虑以下几个方面: 1)外包的产品、服务和过程,对组织质量和环境管理体系的影响有多大。 A)如果外包涉及相关方的强制性要求,如法律法规、与组织的顾客签订的合同等,当外包控制失效,就会涉及违法违规或违反合同等恶性事故发生。某些外包的产品、服务和过程涉及性要求,比如说危化品运输,一旦失控,会造成对相关方(包括认证机构)带来很大的风险。 上述这些外包如果失控,应该成为认证评定的否决项。 B)有些外程虽然不涉及强制性要求,但对其公开申明的方针目标有较大的影响,或无法履行对相关方(如顾客)的承诺,或显著影响组织的体系运行(如因外包方未按时交付而导致停产)。这些外包失控产生的风险,主要是会对相关方(顾客、员工、股东、社会等)的利益造成侵害。审核组应在现场评价其风险等级,并出具不符合报告或观察项。 C)实践中,有很多外包对管理体系的影响比较小。组织没有识别或没有实施严格的管理,并不会对管理体系的有效性带来比较大的影响。审核时应抓大放小,或仅与受审核方作适当的交流。 2)外包控制方法的选择。前文已经描述了外包的几种常见的控制方法。实践中,组织常常是根据需要综合利用其中方法。每一种方法,对外包控制均有一定的效果(收益),但同时也均需投入一定的资源(成本)。将收益与成本相比较,就是效率。 以下几种情况,可以认为外包的控制方法或控制效果未达到认证要求: A)不符合GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》和GB/T24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》二个标准关于外包控制的条款要求; B)外包的控制程度无法保证产品(和服务)的质量符合规定的要求,如产品的质量特性无法得到验证,无法向相关方证明外包质量受控; C)外包的实际控制效果影响了与相关方签订的合同(如销售订单或与社区签订的环保约定)的履行,如交付时间; D)外包产生的经济损失和运营风险,使组织无法保证具备稳定地履行与相关方签订合同的能力; E)外包的控制效果无法保证组织各层次目标指标的实现。 综上所述,认证审核组应在组织选择外包控制方法所考虑的效率,和认证风险之间取得一个适当的平衡。既不能片面强调组织的资源能力或经济效益,也不能妄顾认证机构的认证风险。
房地产ISO9001认证在房地产企业的实施为促进房地产业的稳定发展起到了重要作用。房地 产ISO9001认证在房地产推行为了达到目的和 效果,确保实施的成功性,必须确保以下几个要素 正常运行: 1、ISO9001质量方针:是企业总的方向和目标,是企业的口号和旗帜。 2、管理者推动:在房地产企业中建立一套新的ISO9001管理体系,决不是一件轻而易举的事,是 需要伤筋动骨的,不但需要打破一些传统观念,而且还要使新的体系能够在企业中生根、发芽、开花 。它从基层到管理层,从一个部门到另一个部门,涉及的人员之多,关系之复杂,无疑这将是困难的 。要克服这些困难,使管理体系的建立能够获得成功,捷径之一--管理者推动这把利器。首先:管理 者站在企业的上层,有利于观察企业的情况,能够看到企业的软肋在哪里?有利于工作的开展。其次 :管理者有利于推动部门与部门之间事务的协调,有利于监督上下级之间的工作。再次:管理者既是 改革的带头人,又是改革的推动者。 3、建立项目小组:项目小组的组成有助于更好的建立和实施新的体系。在项目小组成员的组成 上,应该是有所要求的,成员要有一定的组织协调能力、监督和实施能力。一般建议企业中上层管理 人员或者部门负责人以上人员组成。 在质量体系实施的过程中有以下几个质量控制点: a、企业诊断 b、建立ISO9001体系(参照标准、结合企业实际情况设立目标和范围) c、ISO9001试运行(检验体系的可行性) d、建立ISO9001内部审核制度 e、ISO9001管理评审 f、ISO9001培训(贯穿于所有阶段的所有过程) 通过以上各个关键点的把握,使房地产企业都通过ISO9001质量管理体系认证过程得到很好的效 果。ISO9001质量管理认证在房地产企业成功实现的经验,我们可以借鉴应用在企业实施客户关系管 理中来,利用ISO9001质量管理体系认证规范的流程和成熟的运作模式为企业实施客户关系管理提供 方法。在房地产企业中,不妨我们把ISO9001质量管理体系的实施模式引进来,在房地产企业中得以 应用和消化。房地产企业在满足了管理者推动、公司实施客户关系管理方针和目标明确、有了充分的 资源可以利用的基础上,应该在以下环节上加大力度。 1、客户关系管理诊断。帮助公司建立切实有效的规范化、系统化、科学化、可操作性强的客户 关系管理体系,以满足客户关系管理的需要。能够有效的控制整个客户关系管理体系的建立,确保实 施的成功性。在诊断中,充分了解企业在经营销售、市场活动和客户服务方面存在的问题,客户从咨 询房子到买房子变成业主,直到后期的物业管理,再到客户的价值,形成交叉销售和链式销售。 在整个客户的价值生命周期中,客户关心和了解什么问题?企业需要了解和掌握客户的哪些资料?如何 细分客户?客户不满意的原因是什么?有什么改进方法?每个问题如何通过信息化手段实现?等等诸如此 类的问题要多了解。作为房地产企业多问些为什么,是有助于企业发展的。 2、客户关系管理体系的建立,要根据企业的实际情况制定自己的目标和范围,不可放大目标, 也不能缩小目标。目标太高,不利于看到实施效果,容易产生负面影响;目标太低,容易实现,但很 难达到实施客户关系管理体系的 效果。只有适合企业情况的体系才更能有助于企业的发展。例如 房地产经营销售部实施客户关系管理的目标:在三个月之内,建立完善的客户档案资料,并能对部分 数据进行分析;在六个月内,客户资料完善,对潜在客户和业主进行跟踪和管理,并对经营销售 部的所有数据进行分析。对房地产企业来说,在六个月内整个公司客户关系管理平台建成,在各个部 门得到初步完善;在一年内完成客户关系管理体系的建立,对所有客户数据可以进行分析,指导相关 部门、人员制定计划和目标,提高企业整体协同作战能力,增强企业竞争力。客观的制定目标、建立 体系才能很好评估客户关系管理给企业带来的价值,有比较,才会有进步。 3、建立客户关系管理监督审核机制,确保客户关系管理体系在企业中有效应用。完善的监督审 核机制,是对客户关系管理体系顺利实施、延续的重要环节之一。在监督审核人员的选择上,应该是 很有责任心、组织协调能力强、有信息化基础的人员组成。公司也可以倡导自监或他监的制度,无论 是在工作流上,还是在处理客户投诉方面,让客户关系管理成为自己的好帮手、企业发展的好助手。 深圳招商房地产在这方面做得比较好,他们组织客户关系管理项目小组,监督着整个企业的客户关系 管理建设,从管理方面、业务方面和信息化方面多层次多渠道进行监督和审核,在借助外力的同时, 也在加紧修炼自己的内功。 4、培训是企业成功实施客户关系管理的基础。培训是贯穿在整个过程中的,为了打破传统观念 ,要进行理念培训;为了建立客户关系管理体系,要进行客户关系管理基础知识培训;为了很好的实施 客户关系管理,要进行客户关系管理操作培训;为了让客户关系管理更好的在企业中升华,要持续不 断的坚持培训。在一些企业中,经常听到某某人员不理解客户关系管理,某某人员不会使用客户关系 管理,这都是培训不佳或没有培训的结果。特别在房地产企业中,培训就尤其重要,从以前挖坑盖房 ,到现在管理和信息化建设相结合的年代,时间之短,速度之快,人员的整体素质的需要不断的 学习和培训才能达到。 5、组织企业客户关系管理管理评审,对于企业设立的目标和体系实施的有效性要进行定期评审 。结合企业的内部审核结果,对体系的有效性进行评估、改进、,使客户关系管理体系始终保持 良性的可持续发展的状态。
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房地产ISO9001认证过程中,容易出现的问题列出如下: 4.2.1 a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。 b.文件范围太大,数量太多,使体系运作效率降低。 c.组织的规模大,过程复杂,员工的 能力一般,但文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地指导质量管理体系的运作。 4.2.2 a.对质量管理体系的描述不清晰,所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。 b.由于法律法规及顾客要求的改变,原来所做的裁剪已不适宜或不合理,但没有及时纠正。 c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序过于散乱,与手册条款的对应关系不清晰。 4.2.3 a.没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准,文 件的规定与现实的运作有出入。 b.由于节省资源或也于保密的考虑,在文件使用场所没有适用的文件。 c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言(如外国语)写成。 d.由于存在一个以 上的体系,所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。 e.外来文件没有得到控制。 f.由 于没有适当的标识而使用了作废文件。 4.2.4 a.记录贮存条件不良 。 b.记录不清晰、不完整。 c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控 制。 d.记录不易查阅。 e.记录的失效处置不及时,且处理方式与文件化的规定不符。 5.1 a. 管理者把做出承诺的工作交给其他人,自己不能清楚地 说明这些承诺是何种方式体现的。 b.没有明确的证据证明 管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规 要求的重要性(如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等)。 c. 管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的 职责和应做的事情。 d. 管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。 5.2 a.质量方针与质量目标的关系不清晰。 b. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针,但却不理解质量方针的定义。 c.没有对质量方针进行定期的评审, 质量方针可能已是不适宜的了。 d.在组织内有一个以上的质量方针,员工不能说明哪一个是 的。 5.3 a.与实现质量目标有关的职能部门(层次),没有分解到应承 担的指标。 b.质量目标不是书面的,部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。 c. 质量目标没有体现持续改进的承诺。 d.质量目标中个别指标无法被测量。 e.在策划产品实 现的过程中,没有针对产品\项目和合同规定质量目标。 5.4 a.只 在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件,以至于沟通的实际效果不佳。 b.没有进行沟通,或沟通只是表面化的工作。 c.由于没有足够的沟通,各部门任务职责和权限不能做了解,以 至于影响到体系的有效运作。 5.5 a.管理评审没有按照规定的时间 间隔进行。 b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。 c.连续几次管 理评审所提出需改进的问题都类似,说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。 d.管理评审输出中对与顾客要求 有关的产品的改进没有涉及。 6.1 a.从质量管理体系运作的终效 果来看,组织提供的资源的不充分的。 b.造成顾客不满意的终原因是资源不足。 c.对人 员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。 6.2 a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。 b.没有按照任职要求分析培训需 求。 c.没有评价培训的有效性。 d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不 足,也不知道如何为实现质量目标作出贡献。 e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。 6.3 a.对为了实现产品符合性所需的设施,没有方法识别需要配置 到何种程度是适合的工作场所的空间和条件,不能满足保证产品质量和使顾客满意的 要求。 b.支持性服务不 能满足 要求,如通讯/交通工具等。 c.维护只被理解为出现故障的修理,没有包括有计划的性维护保养 。 7.1 a.没有对所有的产品实现过程进行策划。 b.策划的结果千篇一律,而实际不同产品的产品实现过程是不同的。 c.策划的结果显示,策划没有包括所要求 的全部的应策划的内容。 d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。 7.2 a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。 b.受审核方说所有的要求都已明确,但审核员却看不到证据。 c.以口头方式提 出的要求没有得到评审确认的。 d.产品要求发生变更后,有一些有关的文件没有得到修改和确认。 e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。 7.3 a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。 b.设计计划没有及时的 更新,以至于计划失去意义。 c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。 d.设计输出没 有包含产品验收准则或与和正常使用有重大关系的产品特性。 e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 。 f.设计确认没有在正常生产条件下进行。 g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的 活动设计验证和设计确认与过程检验和终检验之间发生混淆。 7.4 a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。 b.什么是合格的供方,没有明确的、可操作的标准,选 择和评价供方具有较多的主观性。 c.对供方评价后的跟进措施没有实施。 d.采购信息不齐 全,尤其缺少与质量有关的要求。 e.对要求到供方处实施验证的活动,采购信息中没有提及。 7.5.1 a.没有、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国际、 行业标准等。 b.作业指导书不充分、操作者随意性较强。 c.作业指导书的规定与其他标准 (如检验标准)要求不符,与实际操作不一致。 d.缺乏足够的测量和监控设备。 e.缺少危 机对策。 7.5.2 a.不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错 误的。 b.过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配。 c.特殊过程的特性已 发生变化,但没有进行新的确认。 7.5.3 a.没有对顾客的财产进行必要的查验,标识和防护控制。 (房地产开发一般无顾客财产) 7.5.4 a.对产品提供的防护,没有包括产 品的各个组成部分。 b.对产品提供的防护与顾客的要求不一致。 c.只提供了适宜的搬运工 具,但没有规定适宜的搬运方法。 d.产品的包装不能有效地保护产品。 e.仓库规定的储存 要求与产品说明书或包装上的要求不一致。 7.6 a.使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配。 b.操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期。 c.校验没注明校验采用的、可追溯的 标准。 d.当发现仪器失准时,无法追溯和识别已被失准仪器检验过 的产品。 e.把在仪器使用中进行比较用的仪器附件(如标准物质)当做检定或校准的标准。 f.企业自校的仪器没有制定校准规程。 8.1 a.测量和监控活动没 有包括所需要的全部范围,如涉及持续改进方面。 b.在应使用统计技术的地方,没有采用统计技术。 c.在顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客满意。 d.监控的终结果不能展现质量管理体系的运行绩效。 8.2 a.没有充分考虑受审核区域的状况和重要性。 b.审核员与被审核的部门或活动有关系,通常都发生在规模较小的公司。 c.选择不适当的人员指导和实施内部质量审核。 d.内部质量审核中没有追溯验证的部分。 e.没有对所有部门进行审核的完整记录。 f.纠正措施是由审核员提议的。 g.公司的内审员不清楚整个审核的程序,内部质量审核由咨询顾问实施。 8.2.1 a.选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学。 b.测量和监控标准未 明确规定检验员在测量时仅凭经验,没有参照产品手册中的要求或标准。 c.检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果。 d.测量和监控完成后没有保存相应的记录。 e.产品放行的授权者不能从有关记 录找到。 f.不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。 8.3 a.未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品。 b.纠正后的不合格品没有重新检验。 c.在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格 现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施。 d.让步处理不符合产品时,必要时没有向顾客、终用户、法定 机构或其它机构报告。 8.4 a.没有根据管理的需求收集相应的数据 或收集不全。 b.没有规定数据的分析方法和分析结果的用途。 c.没有对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。 d.没有有效地指示需要改进的功能/区域。 8.5 a.对体系持续改进所需要的过程认识不清,误认为持续改进就是连续的纠正与措施。 b.纠正措施与措施的概念混淆不清。 c.受审核方称不需要采取措施,但实际情况是体系中表现出许 多有规律的问题。 d.没有查清问题的根本原因并采取适当的措施。 e.没有对措施的实施进 行追踪验证。 f.害怕记录客户的投诉。
曾审核过一家大企业的机修车间,有一项目标:设备完好率,很好。但审核时却发现,该车间主任不知道前几个月全厂各车间设备完好率是多少。当然也不能通过目标及其考核来发现问题改进工作了。这样的质量目标又有何用?所以,我认为,审核员应关心质量目标统计结果以后报告给谁,即应有一个“目标报告系统”。除了公司领导层之外,该目标主责部门和数据分析部门都应得到目标统计结果,这才能通过质量目标及时发现问题改进工作。 建立质量目标並统计完成情况,不应该仅仅留给外审员看的。而是组织发现问题寻找改进机会的一项质量活动。通过对质量目标完成情况的数据分析,可持续改进QMS(标准8.5.1条)。对于某些企业不关心目标,经常达不到目标也无动于衷的情况,我认为审核员有责任提醒领导层,这不是标准5.4.1条的立意。认证 另外有一种极端的案例,个别企业为了不让审核员提“麻烦”,目标定得很低,结果当然“超额”完成。对此,审核员也要提醒领导层,此做法非常不妥。同样不满足标准的持续改进要求。